• 科兴为62个“一带一路”国家供应疫苗超12亿剂 本地化生产助力“防疫长城” 建立

    2023-11-04 2825

    21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道 在10月18日第三届“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式上获悉,中国向“一带一路”各国提供了23亿剂疫苗,同20多个国家合作生产疫苗,为共建“一带一路”合作伙伴抗击疫情作出独特贡献。科兴公司董事长、总裁兼CEO尹卫东在参加“一带一路”国际合作高峰论坛开幕式接受采访时表示,“一带一路”为更多疫苗共享与合作提供了广阔平台,在这个平台上,科兴的甲肝、流感、水痘等疫苗能

  • 默沙东超200亿美元“扫货”再掀高潮:“狂飙”的ADC,谁的盛宴?

    2023-11-03 2732

    21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 随着ADC药物赛道站上风口,各大药企竞相争夺ADC潜在重磅药物,使得全球ADC药物合作交易一路水涨船高。近日,默沙东宣布以220亿美元的交易总金额一举拿下了第一三共的HER3-DXd、I-DXd、R-DXd三款ADC药物权益。公告称,双方就第一三共利用专有的DXd ADC技术平台开发的三个候选ADC药物 patritumab deruxtecan(HER3-D

  • 百家跨国公司看中国|对话武田制药施睿娜:释放中国市场无限潜力,“拓维中国”战略将迎加速度

    2023-11-03 3128

    21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道医疗改革的提速和医疗健康市场的扩容为药品和医疗器械提供了巨大的增长空间,激发中国医疗市场迅猛发展。中国政府始终把人民健康放在优先发展的战略地位,陆续出台一系列发展医疗健康产业、鼓励创新药研发的政策,中国有望成为未来全球生物制药的研发创新策源地。创新发展的市场氛围也使得跨国药企加速布局中国市场的信心更加坚定。今年是武田全球生物制药及国际市场业务集团总裁施睿娜(Ra

  • 21健讯Daily|药监局发布26条新规加强MAH委托生产监管;科伦博泰ADC药物遭默沙东“退货”

    2023-11-02 3102

    这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!一、政策动向●国家药监局发布26新规加强药品上市许可持有人委托生产监督管理10月23日,国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)。《公告》显示,新规涉及四个方面共26条,自发布之日起执行。其中,重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。(十四

  • 百家跨国公司看中国|专访爱尔康中国区总裁柯瑞德:持续投资引入创新产品,推动创新成果本土化

    2023-11-02 3443

    21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道 自改革开放至今,众多外资企业在华经营多年,在带来创新前沿产品、先进管理理念以及科技前沿信息同时,它们在快速发展的中国市场中,也历经不同的发展阶段,持续投入,扎根本土。作为全球著名的专注于眼健康的医疗产品专业公司,爱尔康(Alcon)在过去的28年中在中国的业务范围不断扩大。随着中国经济改革不断深入,这个在中国市场拥有近三十年经验的国际品牌亦

  • 国家药监局发布加强MAH委托生产监管26条新规,对创新药企影响几何?

    2023-11-02 3063

    21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 近日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(简称《公告》),就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》涉及新规26条,自发布之日起执行。《公告》明确,血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品依法不得委托生产;含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂以及含药品类易制毒

  • 21健讯Daily|药监局通报20批次化妆品不合规;强生HIV疗法利匹韦林注射液在华获批

    2023-11-02 3086

    这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!一、政策动向●国家药监局发布《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》10月24日,国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》意见。为推动药品现代物流规范化建设,指导各地药品监督管理部门统一标准和要求,促进药品流通行业高质量发展,国家药监局组织起草了《药品现代物流规范

  • 创新药出海观察|“中国创新”将成全球医药产业链重要环节 出海或打破药械企业发展“天花板”

    2023-11-02 3240

    21世纪经济报道记者 朱萍 实习生 姜伊菲 北京报道近几年来,出海一直是医药行业的热门话题。据业内不完全统计,今年上半年,国内就有27起License-out(对外授权)交易,已和去年整年的交易数量持平。从金额上来看,已披露的总金额超124亿美元,是去年同期的三倍多。进入10月份以来,又有多家药企创新药成功达成海外授权。就在几日前,翰森制药一款新药以15.7亿美元授权给葛兰素史克。《“十四五”医药

  • 21科普|支原体肺炎感染小高峰杀到,自购试剂盒检测肺炎支原体是否可行?

    2023-11-01 2966

    21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 施瑾 广州报道近期,我国支原体肺炎发病有所上升,且在这一波支原体肺炎的流行中,被感染的人群中儿童居多。因此,有不少民众自行购买肺炎支原体检测试剂盒进行检测。对此,相关专家提醒,“肺炎支原体检测试剂盒作为初筛是可以的,但是并不能作为诊断。”广州市妇女儿童医疗中心呼吸内科主任医师曾强表示,这些感染并不能通过肉眼看出来,必须进行相应的病原学检查才能检测出情况。“确诊

  • 21CC肿瘤情报(第57期):百济神州百泽安第14项适应症上市申请获受理;礼来BTK抑制剂拟纳入优先审评

    2023-11-01 2870

    21CC(cancercare),我们关注与癌症相关的一切!21世纪新健康研究院创新资讯栏目——21CC肿瘤情报,梳理一周肿瘤资讯,全面聚焦癌症防治,早发现早诊断早治疗,与君健康同行。一、新药(新适应症/技术)获批百济神州百泽安第14项适应症上市申请获受理百济神州10月17日宣布,中国国家药品监督管理局(下称“国家药监局”)药品审评中心(下称“药审中心”)已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用

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