21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 中国近10年的创新药产业经历了快速的发展和升级。在过去10年中，中国无论是创新药项目的数量还是临床试验数量都大幅增加，同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也有了显著提高。这些变化使得中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。特别是自2015年以来，中国药品审评审批制度改革使得药品审批时间大大缩短，创新药上市时间也得到了显著缩短。同时，中国创新药产业在临

21世纪经济报道记者 林昀肖 北京报道“作为一种高度异质性的恶性肿瘤，传统疗法对晚期胃癌治疗效果不佳，而精准治疗或许可以成为改善晚期胃癌患者生存预后的破局之法。随着靶点检测的不断应用普及，生物标志物指导的精准靶向治疗临床试验也在积极开展。除HER2靶点外，针对Claudin18.2、FGFR、VEGFR等新型靶点药物作为治疗胃癌的靶向疗法，临床疗效逐步显现。”关于晚期胃癌治疗，近日，安斯泰来大中华

21世纪经济报道记者 朱萍 林昀肖 实习生 许晓彤 北京报道“猜到了开头，没猜到结局。”这或许说的就是华熙生物肉毒素布局的故事。八年前，华熙生物战略性眼光投向肉毒素，但最终并未开花结果，反而踩雷进入国际仲裁。近日，华熙生物一纸公告再次公布了其关于控股子公司与Medytox签署终止契约暨投资Medybloom的后续进展，旗下全资控股子公司钜朗与韩国公司Medytox、合资公司华熙美得妥股份有限公司、

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道国家药监局近日发布的《2022年度药品审评报告》显示，2022年我国创新药的新药上市许可申请（NDA）数量从上年的69件（49个品种）减少至34个（23个品种），同比减少50.72%。有别于传统制造型企业，生物科技创新企业这几年来面临较长的研发周期及较高的不确定性。特别是资本市场政策及风向对生物科技创新企业发展有很大影响，而在最近一段时间，生命科学行业受全球经

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 自本世纪初美、英、日、法、德、中等6国科学家共同协作完成人类基因组计划以来，以发达国家为代表的全球主要经济体持续加大对大规模人群队列研究的投入和支持。与此同时，过去25年间基因测序技术的高速发展以及与大数据科学的交叉应用，使大规模生物信息数据分析研究成为可能。英国生物样本库（UK Biobank，UKB）作为全球启动最早、规模最大、样本最全、开放程度最高的“

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》9月18日，国家药监局综合司发布公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 自本世纪初美、英、日、法、德、中等6国科学家共同协作完成人类基因组计划以来，以发达国家为代表的全球主要经济体持续加大对大规模人群队列研究的投入和支持。与此同时，过去25年间基因测序技术的高速发展以及与大数据科学的交叉应用，使大规模生物信息数据分析研究成为可能。队列（cohort）在流行病学中指具有共同经历、共同暴露于某因素或共同具有某特征的一组特定人群，如职

21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道随着ChatGPT的问世，大数据模型发展进入到了一个全新阶段，AI深入到各个领域。而在医疗领域，AI的应用能够推动医疗事业高质量发展，同时医疗领域也为AI提供了广阔的发展空间和商业价值。迈瑞医疗集团研发副总裁李新胜在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“医疗应该是AI可落地的最佳领域，因为在医疗领域AI是刚需，AI在其他领域可能是锦上添花，但在医疗领域是雪中送

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！一、政策动向●2个药品被重新认定通过医保药品目录调整形式审查9月19日，国家医疗保障局发布关于重新认定“磷酸瑞格列汀片”“吸入用盐酸氨溴索溶液”2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告。公告指出，近期，根据企业反馈的信息，我们对“磷酸瑞格列汀片”“吸入用盐酸氨溴索溶液”两

21世纪经济报道记者 季媛媛 上海报道 9月18日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）明确指出，从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务，应当遵守医疗器械网络交易服务相关法律、法规、规章和规范，确保网络销售医疗器械质量安全和可追溯。从事医疗器械网络销售活动和提供医疗器械网络交易服务，应当按照医疗器械风险程度实行风险管理，并采取相应的质量